冻干机冻干制剂工艺开发过程，要解决哪些问题？冻干机冻干试剂的研发过程包括：筛选保护剂和赋形剂，摸索冻干工艺，确定产品可行性。而这些过程中对产品性能产生影响的因素和变量非常多。我们需要选择合适的冻干机设备并且使用正确的方案来规避各种干扰因素。
一、冻干试剂开发的干扰因素冻干机冻干试剂的性能，稳定的形态是必要条件，能保证长时间的常温稳定。
结晶形态、结晶过程、晶核的形成与溶质、包材外壁、外界颗粒都有关系，环境对产品性能有较大的影响。产品含水量是冻干制品的质量指标，超标会导致产品萎缩。但出箱后萎缩也可能是辅料保护剂没做好，而含水量是冻干工艺导致的还是其他的来源，这是是我们必须要在研发的时候搞清楚。
辅料种类、浓度、保护性能、形态稳定性，按正交法进行实验设计的话，简单一个试剂开发，常规方式就有数十次冻干实验。因此，研发阶段的实验室冻干机设备首要考虑的是高效。高效的特征，水蒸气阻力小，水蒸气梯度压差大即冷阱温度低。二、冻干机冻干工艺开发
环境和交叉污染，导致结晶过程差异很大，颗粒物、污染物一旦形成晶核，结晶过程就会发生较大的变化。因此在做快速实验时制品温探头测到的温度值并不是真正的“共晶点”。这个点实际上在生产线建设是会有很大的差异。实际上在工艺开发的时候，我们更加