生物制品国采将至,胰岛素被点名试点,这2

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亿胰岛素市场危险了。

根据国家医保局近日消息,生物制品(含胰岛素)和中成药也将启动带量采购,目前已进入听取专家意见建议阶段。影响市场规模预计接近亿元。

不过,据生物药政策专家分析,目前只是听取意见建议阶段距离落实还有一段时间,而且影响究竟有多大还要看最终规则怎么定。比如是最低价中选还是最低的几家中选结果完全不同。

虽然目前还没有更多信息透露,但是以生物制品、中成药的特殊性,业界分析,其国采规则也会与化药有加大差异。而在生物制品方面,前期很可能选择一些质量争议较小的品种进行试点,如胰岛素。

健识局注意到,在国家医保局的消息中,胰岛素被着重提出。而这类药年初曾在武汉实施试点,总量超过万支,总规模1.3亿元。而且因为异常残酷,这场“灵魂谈判”还曾引起了行业热议。

参考4+7试点到扩围的模式,业界分析,胰岛素的首批国采很可能是对武汉试点的扩围。健识局梳理发现,可能被波及的胰岛素品种达到21个,涉及企业包括:诺和诺德、礼来、赛诺菲等跨国药企,以及甘李药业、通化东宝、珠海联邦制药等本土龙头。

中国的糖尿病患者超过1亿人,作为最有效的药物之一,年,胰岛素及其生物类似物市场规模超过亿元。基于产品迭代和高血压、糖尿病等纳入医保,其规模有望在10年内达到千亿级别。随着带量采购方案的落地执行,这一市场也面临重构。

规则大调

胰岛素年将遭全面降价

根据近日生物药集采专家透露,针对生物制品和中成药的带量采购,预计最快将于年初完成初稿。

而从规则上看,上述专家指出,因为生物制品和中成药没有一致性评价,因此,相关产品的分类和质量层次划分如何确定问题仍然存疑。结合生物制品工艺更加复杂等特点,预计规则与对化药的国采相比将有较大调整。

尽管关于医保局与专家研讨的内容还没有消息,但是专家分析,血液制品因为涉及原料问题,不太适合做带量采购。而一类疫苗是由国家卫健委统一招标采购,二类疫苗不在医保范围内,因此也不太可能涉及。作为试点,胰岛素和一些生物类似药大概率将首批纳入。

图/视觉中国

事实上,依托国家对“两病”(糖尿病、高血压)的


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