本报讯11月9日，记者从远大生命科学集团有限公司处获悉，公司旗下四川远大蜀阳药业有限责任公司（以下简称“远大蜀阳药业”或“公司”）人纤维蛋白原产品喜获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册证书，远大蜀阳药业人纤维蛋白原（蜀阳茵源）即将上市销售。
我国血制品行业的进入门槛及壁垒较高，仅有为数不多的企业进入这一领域。在行业原料血浆产能受限的背景下，产品结构成为构建企业竞争力的关键之一。
远大蜀阳药业是远大生命科学集团有限公司旗下全资子公司，成立于年，是国家首批定点的血液制品生产企业，在四川、广西下设十余家单采原料血浆子公司，人纤维蛋白原获批进一步丰富了公司产品线。
人纤维蛋白原市场持续增长
人纤维蛋白原，也称人凝血因子Ⅰ，主要由肝脏实质细胞合成。
在临床上，人纤维蛋白原对缺乏纤维蛋白原所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治先天性纤维蛋白原缺少或缺乏症，以及由于严重肝损伤、肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血、大手术、外伤、内出血等导致的获得性纤维蛋白原缺少症。
近五年来，人纤维蛋白原市场持续扩容。IQVIA数据显示：-E注射用人纤维蛋白原在止血药的市场规模由4.1亿元增长至11.9亿元，五年复合增长率23.4%；预计年市场规模将达到27.6亿元。-E注射用人纤维蛋白原销售瓶数（0.5g/瓶）由45.8万瓶增长至.5万瓶，五年复合增长率24.0%；预计年市场规模将突破万瓶。
目前国内A股多家血制品上市公司获得了该产品的生产资质。业内人士判断，欧美发达国家凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国，随着产品渗透率的提升以及相关公司批签发的持续获批，人纤维蛋白原市场预计仍保持整体增长态势。
疫情之下血制品行业价值彰显
血制品属于生物制品，原料的特殊性和稀缺性在较大程度上决定了血液制品行业的发展逻辑，单采血浆站的数量和质量是国内血液制品行业发展的核心瓶颈。
新冠疫情凸显了血制品的刚需属性，对血液制品行业发展起到推动作用。年年底，云南省卫健委已经公布《云南省单采血浆站设置规划（—）（征求意见稿）》，拟在前期规划4个县试点的基础上，在全省规划新增设置20个单采血浆站，累计设置24个。
远大蜀阳药业现有生产基地位于成都高新区，公司年投浆量位于国内血液制品单体生产企业年投浆量第一梯队。此外，远大蜀阳药业总投资20多亿元联手国际一流团队联合设计打造的无菌制剂两化融合血液制品生产基地将于年全面投产。
在原料血浆供应紧张的格局下，血液制品生产企业的产品线越多代表每类血液制品分摊的血浆成本越低，产品具有更强的成本优势，同时也代表了企业产品拥有更强的差异性，也成为衡量企业竞争优势的指标之一。
远大蜀阳药业现拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大品类共计九个品种24个规格，公司目前在研产品数量达20余多个。
目前远大蜀阳药业产品已覆盖医院，成功打入国际市场13年，是中国领先的血液制品出口企业。未来有望凭借多元的产品格局、持续提升的生产效率和工艺、丰富的营销网络，持续受益于行业的高景气增长。（张敏）
（编辑李波）